2018年是改革开放40周年，也是华大吉比爱创立24周年。24是时间轮回的周期，对于吉比爱更是成人之礼、而立之时。经过这些年的激荡和酝酿，吉比爱在经营之道、创新之道、公益之道上渐行致远。经过这24年的积淀，本报告从丹心、匠心、慧心、初心、慈心五个维度来诠释爱与责任，触摸成长脉搏，感知向上向善的社会责任型企业蜕变之路。

党的十九大报告描绘出了建设社会主义现代化强国的壮丽图景，作出我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾等重大政治论断，并将以此作为美丽中国建设的出发点。

秉持深化医改、创优争先的题中之义，在国家“共建共享、全民健康”的宏观政策背景下，在美丽“中国梦”的感召浸染下，在华大集团大目标的指引下，华大吉比爱也就IVD产业和医检业务的发展提出了“创新六义”的小目标，由政府指导、举社会之力，创健康产业之梦。

创 / 新 / 六 / 义

分级诊疗，基层首诊——基层诊疗和普惠筛查覆盖计划

统一标准，报告互认——区域医学检验中心建设计划

降本增效，服务民生——大病防治与精准医学中心建设规划

卫生安全，公共服务——公共卫生防疫防控机制规划

产业合作，科研创新——产业链合作&生态圈闭环规划

集群发展，产城融合——GBI全球总部基地、华大基因北方中心建设计划

“十三五”已过半，在这个周期里，吉比爱在民生筛查、政府项目、产业科研等领域都作出了全面部署。相信浸染社会责任的发展福泽，吉比爱将造福更多对幸福健康怀抱梦想的人们！

丹   心：普惠医疗，健康中国 

1994年创立之始，华大吉比爱就肩负民族使命荣光，誓将振兴祖国生命科学，以先进诊断技术为人类健康服务。今日，十大平台、百余试剂，让吉比爱跻身国内平台齐全的IVD企业之一。

l  各平台显神通：质谱、核酸、酶联免疫、化学发光、生化、联合检测、POCT、基因测序、临床服务、检测仪器等……

l  生死染全覆盖：生育、肿瘤筛查、常见病、传染病、血液筛查、即时检测、营养代谢、用药指导等……

普惠千家，创新医检模式；健康万众，提升诊疗效益。今天，华大吉比爱以普惠的产品链、完整的产业链，为国人提供IVD、医学检验服务等全面的产品和服务，承担政府民生项目，为全面贯彻《“健康中国2030”规划纲要》提供保障。

匠   心：试剂巨擘，市场领秀 

我国体外诊断试剂产业保持了15 %的年复合增长率，同期华大吉比爱更是保持30%以上的年高速增长。2018年上半年，华大吉比爱共新增客户百余家，多地省市集中招采中标，临床渠道实现40%以上增长，新增众多三甲医院及分级诊疗客户；各地血液中心、征兵体检等血液筛查持续保持市场优势；体检渠道增长70%以上，新增中高端体检客户；各经销及代理渠道获得极大拓展。样本方面，2018年上半年完成肿瘤标志物样本筛查200万例，在普惠筛查上体现出大通量优势。作为行业发展及产业升级的践行者，吉比爱将继续坚持引领行业发展的创新精神。

▼ 吉比爱24年披荆斩棘云帆直挂，荏苒祖国生命科学发展周期

●  先驱探索时期——破进口垄断，辟产业先河

        1994年：公司成立，投身于相关抗原的研发。

        1996年：承担国家“九五”科技攻关项目。

        1997年：率先推出HIV检测试剂，结束血源筛查没有国产试剂的历史。

        1998年：资助并参加国际人类基因组1%项目。

        2001年：首家研发“梅毒诊断试剂”，并获得新药证书和国内专利。

●  创新突破时期——扛防疫大旗，展民族情怀

        2002年：被认定为“高新技术企业”

        2003年：唯一获CFDA批准的SARS诊断试剂，无偿捐赠40万人份诊断试剂。

        2004年：北京市高新技术成果转化项目资助，科技部科技中小型企业技术创新基金。

        2005年：卫生部公共卫生专项资金项目中标商

        2006年：在CDC组织的全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中排名第一。

●  多元发展时期——产品迭升级，创新谋多元

        2007年：通过ISO9001:2000质量体系认证；国际首创Array-ELISA诊断方法和产品。

        2008年：通过国家药监局及北京药监局对公司三类、二类体外诊断试剂的现场认证。

        2009年：率先推出甲型H1N1流感病毒、甲型流感通用型检测产品；20余项化学发光产品获批

        2012年-2014年：各平台产品持续获证，产品丰富化，平台多元化。

                                   手足口三项、乙肝、结核、HPV等核酸平台；

                                   戊肝、甲肝、ToRCH IgM抗体、HIV四代抗原抗体等酶免平台；

                                   ToRCH IgG抗体、结核分枝杆菌IgG抗体谱等Array-ELISA平台。

●  产业闭环时期——产业链延伸，生态圈闭环

        2015年：依托华大医检所开展第三方检验服务，通过ISO13485质量体系认证。

        2016年：17项肿瘤标志物（发光平台）获得医疗器械注册证；

                       截至6月份肿标检测超500万人次，成为明星产品；

                       肿瘤个性化用药指导获证，形成完善的肿瘤诊疗产品线体系。

        2017年：形成仪器-试剂-服务完整的产业闭环，成为国内平台齐全的IVD企业之一。

        2018年：承接浙江省“两癌”筛查民生项目；

                       蝉联第三届华大集团“集团质量”最高奖；

                       承担国家“十三五”重大传染病专项结核分枝杆菌项目课题；

                       作为课题负责单位承担国家科技重大专项“我国周边地区重要传染病防控及处置能力提升研究”课题；

                       承担国家科技重大专项“新型 HBV 检测试剂的研发及注册申报”项目；

                       参与国家卫生计生委组织的'一带一路'课题——“传染病产品的认证与推广”。

        2019年：到访非洲并会见加纳卫生部长等官员，加速推进国际化进程；

                       公司发明专利获国家知识产权局第二十届中国专利奖优秀奖；

                       参与氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）行业标准制订；

                       提供类固醇激素试剂盒（串联质谱法）助力华大深圳医检所满分通过美国病理学家协会能力验证评估。

        2020年：国家卫健委组织的2020年度全国血站实验室新型冠状病毒抗体检测室间质量评价成绩合格；

                       获北京卫健委批准开展新冠病毒核酸检测的首批10家医疗机构之一；

                       全国首个国家药监局颁发的酶联免疫法新冠检测试剂注册证（注册证号：国械注准20203400567）。

慧   心：科研翘楚，产业先驱 

吉比爱历年资助并参与众多国际、国家省部级项目，有力支持了基因组学、蛋白质组学及生物信息学等诸多前沿科学领域的快速发展（以下为部分项目）：

为在全司营造学习型企业的氛围，提升员工成长后劲和动力，除依托华大基因学院外，华大吉比爱还筹备了吉善书院，为全体员工提供学习交流的思想平台和精神世界。

初   心：质量标杆，品质之冠 

吉比爱不忘初心，坚持以过硬品质赢广泛赞誉，成为目前国内体检巨头最大及最佳供应商之一。

2000年，华大吉比爱作为国内同行业中首批通过国家GMP认证，同时被认定为“高新技术”企业，拥有符合GMP标准的生产厂房2000余平方米（10万级净化车间），以及独立反渗透纯化水系统，全自动包被机，液体灌装机等先进设备，全面保证生产环境的质量稳定，奠定在中国国家药品生物制品检定所批批检100%合格的过硬质量基础。2017年，华大吉比爱新一批GMP厂房投入使用，实现了自动化的生产要求，同年获得华大基因集团“集团质量”最高奖。

高品质的产品，为吉比爱带来的不仅只有光环，更带来了社会赞誉。吉比爱多次在全国疾控中心组织的临床质量评估中取得优异成绩。2017年，在中国疾病预防控制中心艾防中心组织的全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作中，再次以三百分荣登榜首

自“中兴事件”之后，吉比爱更清晰地认识到内控合规对企业健康发展的重要意义。近年来，吉比爱持续完善现代企业管理制度建设，并于2018年9月设立风控与财务中心，专注强化专业管控、优化体系制度，最终提升产品品质，真正做到一切行为有标准、有记录、有监控、可追溯。

“诚信”作为吉比爱的重要核心价值观和发展基石，深刻地影响了吉比爱的发展轨迹。2018年，全体吉比爱员工完成利益冲突申报；在阳光协议及合同规范化上，所有经营性合同强制要求提供《廉洁协议》，坚决捍卫市场的公平竞争。

慈   心：仁铸芳华，爱泽苍生 

作为一家社会责任型的企业，华大吉比爱在汶川地震、非典时期、印度洋海啸、贫困山区、母亲水窖等事件中都从未缺席，在民生安全、公益慈善、产学科研、市场开拓中都发挥着重要作用。