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喜讯:华大吉比爱顺利获得沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒、奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒,医疗器械注册

日前,国家食品药品监督管理局公布了最新一批通过审批的医疗器械产品名单,华大吉比爱顺利通过审批并取得沙眼衣原体、解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的注册证。

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这两种试剂盒均采用荧光探针检测技术结合PCR扩增的方法对沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌核酸进行检测,两个试剂盒检测三种病原体,检测灵敏度高,与症状类似的其他感染病原体无交叉反应。

性病是目前国际上流行最广的一类传染病。在病原体中,由奈瑟淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体引起的泌尿生殖道感染最为常见,同时这会影响感染患者子女的健康,甚至导致感染患者不孕不育。在泌尿生殖道感染患者中,由沙眼衣原体、解脲脲原体导致的非淋球菌性尿道炎或其他混合感染发病率逐年上升,且存在一定的地域和性别差异。沙眼衣原体、解脲脲原体以及奈瑟淋球菌的检测,治疗和预防性病具有十分重要的公共卫生意义。

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