汪建回国创建吉比爱生物技术（北京）有限公司，投身于HIV、HCV、HEV、EBV等诊断试剂抗原的研究与开发。

取得卫生部HIV(1+2型)抗体试剂的新药证书。

荣获北京市“新技术企业”称号。

承担了中国“九五”科技攻关课题《人类免疫缺陷病毒抗体双抗原夹心法酶联免疫诊断试剂及确证实验》的研制项目；

HIV（1+2型）抗体试剂批量生产，结束了血源筛查没有国产试剂的历史。

资助人类基因组计划 1% 项目启动；取得北京市卫生局颁发的《药品生产企业许可证》。

华大基因成立；吉比爱持续资助并参与人类基因组1% 项目；

吉比爱从望京的北京针灸骨伤学院迁至顺义空港工业区。

国内首批通过 GMP 认证；成功研制“梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）”并获得新药和发明专利证书。

总经理汪建荣获第一届“北京市留学人员创业奖”,位居十大获奖者之首；

人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）获得新药证书。

荣获北京市“高新技术企业”称号。

唯一获得 CFDA 注册证和国内专利的 SARS 诊断试剂批量生产，向全国防治非典型肺炎指挥部无偿捐赠 30 万人份；

时任国家主席胡锦涛总书记寄语：“想中央之所想、急人民之所急、办抗疫之所需”

正式加入华大基因，更名为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

冠状病毒（变异株）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）获得北京市高新技术成果转化项目资助，并获得科技部科技中小型企业技术创新基金；

建立Array Elisa技术平台。

“梅毒螺旋抗体酶联免疫试剂盒（双抗原夹心法）”取得专利证书。

中标卫生部 2004 年公共卫生专项资金艾滋病防治项目；

公司取得GBI“商标注册证”；

顺利通过GMP首次复验。

在中国疾病预防控制中心组织的全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估中排名第一；

荣获北京市“高新技术企业”称号；

建立分子生物技术平台。

通过 ISO 9001:2000 质量体系认证；

梅毒螺旋体抗体酶联免疫试剂盒荣获北京市科委、发改委等多部门颁发的“北京市自主创新产品”证书；

建立化学发光技术平台；

国际首创Array-ELISA诊断技术，ENA产品取得医疗器械注册证。

通过国家及北京市食品药品监督管理局对公司三类、二类等多项体外诊断试剂的质量体系认证；

公司向四川地震灾区捐款、捐物献爱心，全力支援灾区人民。

率先推出新型甲型 H1N1 流感病毒 (2009)、甲型流感通用型检测产品，检测出我国首例输入病例；

国际首创 Array-ELISA 诊断方法取得注册证；

甲功、性腺、肝纤、胰岛素等20项化学发光产品取得注册证。

通过国家食品药品监督管理局的 GMP 认证，取得《药品生产许可证》。 

在《中华人民共和国药典》（2010 年版）发布后，通过国家食品药品监督管理局的质量管理体系考核，取得 HIV、HCV、TP、HBsAg 药品注册证；

甲流试剂取得注册证；

核酸平台：手足口三项、乙肝、结核取得医疗器械注册证；酶免平台：戊肝、甲肝取得医疗器械注册证。

人乳头瘤病毒 (HPV)16 种型别；16 型、18 型核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证；

六项肿瘤标志物测定试剂盒（微阵列酶联免疫法）获得北京市科委、发改委等多部门颁发的“新技术、新产品”证书。

微阵列酶联免疫平台：ToRCH IgG 抗体、结核分枝杆菌 IgG 抗体谱检测试剂盒取得医疗器械注册证；

酶免平台： HIV4代抗原抗体诊断试剂盒取得药品注册证；

公司成立20周年，举行周年庆典。

通过 YY/T0287-2017 idt ISO 13485 ：2016质量体系认证；

 销售额实现“千万”到“亿”的飞跃。

承担“十二五”艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项，获项目专项资金资助 1900 万元；

化学发光平台 17 项肿瘤标志物检测试剂盒取得医疗器械注册证，截至 6 月份肿瘤标志物检测超过500万人次；

分子生物技术平台肿瘤个性化用药指导取得医疗器械注册证，形成完善的肿瘤诊疗产品线体系。

华大股份上市，吉比爱成为上市公司核心子公司；

承担西藏自治区 83万例包虫病样本民生筛查项目；

荣获华大集团“集团质量”奖；

形成仪器 -试剂 - 服务的完整产业闭环，成为国内平台最齐全的 IVD 企业之一。

承接浙江省“两癌”免费筛查项目；承担国家“十三五”重大传染病专项结核分枝杆菌项目课题；

作为课题负责单位承担国家科技重大专项突发急性传染病诊断试剂的研制课题；

参与国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心组织的“我国周边地区重要传染病防控及处置能力提升研究”课题；

承担国家科技重大专项“新型 HBV 检测试剂的研发及注册申报”项目；

建立质谱技术平台。

双功能（核酸检测、微生物鉴定）飞行时间质谱系统 GBIMToF-1000全球发布。

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）取得医疗器械注册证；

多款海外版新型冠状病毒检测试剂产品，通过欧盟 CE 认证；

质谱产品行业领先，激素、氨基酸检测产品国内首家取得二类医疗器械证；脂溶、水溶性维生素检测产品取得二类医疗器械注册证；飞行核酸质谱引物优化设计系统获得“计算机软件著作登记证书”；

全自动化学发光免疫分析仪（MAE-2000i）、全自动化学发光免疫分析仪（GBI-MAP 800）取得医疗器械注册证；

收购北京九州泰康生物科技有限责任公司，进一步完善产业链；全员参与，万众一心迎挑战，众志成城抗疫情！

获得一种新型磁微粒化学发光试剂条“实用新型专利证书”。

产品丰富化，平台多元化，POCT 感染炎症类、心血管类、生育健康类以及慢病管理类四大领域18项产品取得医疗器械注册证；

全自动质谱一站式解决方案发布；

磁微粒管式发光肿瘤标志物检测 20项产品取得医疗器械注册证；

荣获工业和信息化部颁发“专精特新小巨人”企业称号；

荣获北京市科委“高新技术企业”证书。

双功能（核酸检测、微生物鉴定）飞行时间质谱系统 GBIMToF-1000国内首获医疗器械注册证；

质谱平台、磁微粒发光平台获得15项医疗器械注册证；

公司36项产品通过CE认证；

获得2个适用于全自动化学发光免疫分析仪（MAE-2000i）的“实用型专利证书”；

获得1个适用于全自动化学发光免疫分析仪（GBI-MAP 800）的“实用型专利证书”。

质谱平台：14项二类产品取得医疗器械注册证；

GBIMToF-1000飞行时间质谱仪通过欧盟CE认证；

成功研发MSP-400质谱全自动样本制备系统；

GBI MAE-8000化学发光仪，开启900速发光检测新篇章；

参与质谱行业标准的制定和多项专家共识；

实验室获得CNAS ISO/IEC ISO 17025:2017 认证；

获得适用于管式质谱前处理仪（MSP-600R）的“发明专利证书”及五项“实用新型专利证书”。

同心聚力三十载，共创千亿百年业！