近日，由中华医学会检验医学分会等多个权威学术组织牵头制定的《液相色谱-串联质谱自动化前处理设备与临床应用专家共识（2026版）》（以下简称《共识》）正式在《中华检验医学杂志》发表。
作为在质谱自动化领域深耕多年的IVD企业，华大吉比爱凭借在质谱前处理自动化领域的深厚技术积累与丰富实践经验，深度参与了该共识的编写工作，与国内顶尖临床质谱专家共同为行业规范化发展献智献力。
液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术被誉为临床小分子检测的“金标准”，但其前处理环节长期依赖人工操作，步骤繁琐、耗时长、误差大，已成为制约其规模化临床应用的关键瓶颈。
本次发布的《共识》是国内首部聚焦LC-MS/MS自动化前处理设备与临床应用的专家共识。它系统性地定义了自动化前处理仪器的分类、关键模块及性能指标，并对软硬件接口、质量控制体系提出了具体建议。《共识》为实验室设备选型、性能验证及日常质控提供了纲领性指导。
践行共识精神，华大吉比爱自动化方案持续引领
践行共识精神，华大吉比爱自动化方案持续引领
《共识》系统梳理了当前临床样品前处理的多种主流方法，包括蛋白沉淀法、液液萃取法、固相萃取法、磁珠法等，并明确了不同前处理方法所需配备的自动化功能模块，最终形成17条推荐意见（详见文末）。
作为共识编写的核心企业代表，华大吉比爱已率先将共识中的指导原则转化为成熟的产品与解决方案，目前已构建覆盖“质谱仪器+自动化前处理+IVD试剂盒+软件+技术服务”的完整产品矩阵。
在前处理领域，公司基于磁珠法技术，推出国内首创的自动化解决方案，无需氮吹、离心、正负压设备，仅需MSP-800即可实现“样本管进、上机板出”的全程无人值守。在整机集成方面，GBI LINE-MS2600全自动质谱一体机创新性地将前处理模块与LC-MS/MS检测系统无缝集成，支持单管随机进样与急诊随到随检，彻底打破传统整板操作限制。同时，公司拥有多款配套自动化二类证检测试剂盒，覆盖营养、慢病管理、内分泌疾病等多个领域。
展望未来，引领自动化新浪潮
《共识》的发布为我国临床质谱自动化发展指明了方向。展望未来，华大吉比爱将继续秉持“科技创新”的理念，依托《共识》的行业规范，持续推动前处理流程的标准化、模块化与智能化，为临床检验提供更高效、更精准、更可靠的国产质谱整体解决方案，助力中国临床质谱事业迈向新高度！
《液相色谱-串联质谱自动化前处理设备与临床应用专家共识（2026版）》
推荐意见1： LC-MS/MS自动化前处理仪器包含2个或以上的自动化功能，用于替代部分人工前处理步骤（推荐等级：专家建议）。
推荐意见2 ：LC-MS/MS自动化前处理仪器可以根据中间流程是否需要人工干预将其分为半自动化和全自动化前处理仪器；根据前处理设备是否与LC-MS/MS系统硬件和软件连接分为离线式和在线式全自动化前处理仪器（推荐等级：专家建议）。
推荐意见3：LC-MS/MS自动化前处理仪器根据实验需求，需要包含必要的若干功能模块。对于光敏感化合物的处理，建议模块考虑增加避光等功能（推荐等级：专家建议）。
推荐意见4：LC-MS/MS自动化前处理仪器建议采用封闭化设计，至少包括工作台、安全门、控制系统等支撑模块；含有加样功能的自动化前处理仪器建议含有紫外消毒模块；含有有机试剂的自动化前处理仪器建议包括排废模块，确保人员安全 （推荐等级：专家建议）。
推荐意见5：为保证前处理的准确性和一致性，建议移液系统具备液面探测和凝块探测功能（推荐等级：专家建议）。
推荐意见6：含有样品或试剂管理系统的 LC-MS/MS自动化前处理仪器推荐具备样品自动识别记录以及试剂归类管理的功能，以确保操作的准确性和可追溯性，避免样品和试剂使用过程中的错误（推荐等级：专家建议）。
推荐意见7：混合反应系统建议具备振荡和孵育功能，可精准控制温度、时间和混合速度，确保化学反应与物理作用的高效完成（推荐等级：专家建议）。
推荐意见8：分离、纯化与富集系统是自动化前处理仪器的核心部件，无论使用何种前处理方法，均要确保样品中目标化合物的纯化与基质杂质的有效去除，从而保证质谱分析符合临床检测需求 （推荐等级：专家建议）。
推荐意见9：含有机械臂的LC-MS/MS自动化前处理仪器，建议机械臂的位置准确性偏差宜≤0.3 mm，位置重复性偏差宜≤0.1mm（推荐等级：专家建议）。
推荐意见10：含有温度控制的LC-MS/MS自动化前处理仪器，加热温度准确性偏差宜≤1 ℃，温度均匀性偏差宜≤0.5 ℃，温度稳定性偏差宜≤ 0.5 ℃；冷藏温度设定为5 ℃时，在稳定状态下，各检测点的温度不应偏离2~8 ℃（推荐等级：专家建议）。
推荐意见11：含有混匀功能的LC-MS/MS自动化前处理仪器，建议振动频率的准确性偏差宜≤ 0.5 Hz，振动频率的稳定性偏差宜≤0.5 Hz（推荐等级：专家建议）。
推荐意见12：含有离心模块的LC-MS/MS自动化前处理仪器，离心转速<10000r/min，其转速相对偏差宜≤2.5%范围内；若离心转速≥10000r/min，其转速相对偏差宜≤1%范围内（推荐等级：专家建议）。
推荐意见13：建议根据实验要求及正压萃取仪、氮吹仪的性能要求等，评估用气最大负荷流量，进行相关供气设备的配置，防止因压力过高造成样品飞溅、回收率降低，或压力过低导致浓缩时间过长（推荐等级：专家建议）
推荐意见14：建议全自动化前处理仪器的软件控制系统与LIS系统衔接，且确保有运行日志，提供样品前处理的流程信息，实验室可根据运行日志进行样品跟踪和信息溯源（推荐等级：专家建议）。
推荐意见15：建议全自动化前处理仪器应支持标准化的数据传输协议，以满足LIS和质谱仪数据信息的同步，包括样品信息的录入、流程追踪、结果的导出等，保证实验室数据的完整性和工作流程的可追溯性（推荐等级：专家建议）。
推荐意见16：在线式全自动前处理仪器需要通过软硬件接口与LC-MS/MS系统进行样品及信息的自动传输（推荐等级：专家建议）。
推荐意见17：全自动化样品前处理设备需建立分层级的质量控制体系，包括仪器性能验证、日常运行监控、定期的性能评估。操作人员必须经过标准化培训，考核合格后上岗（推荐等级：专家建议）。