产品名称

肿瘤标志物非定值质控品

包装规格

预期用途

本产品为非定值质控品，适用于神经元特异性烯醇化酶（NSE）、糖类抗原 19-9（CA19-9）、糖 类抗原 72-4（CA72-4）、人附睾蛋白 4（HE-4）、糖类抗原 50（CA50）、细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）、 糖类抗原 242（CA242）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖 类抗原 125（CA125）、糖类抗原 15-3（CA15-3）、铁蛋白（Ferr）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA） 和总前列腺特异性抗原（t-PSA）共 15 个指标检测时的室内质量控制，可用于监测和控制临床实验室 检测方法的精密度。

储存条件及有效期

1. 2～8℃储存，有效期为 24 个月。 2.开瓶复溶后，在 2～8℃，可保存 7 天；在-18℃以下储存条件下，可保存 1 个月，仅可冻融 1 次； 考虑到挥发性，建议复溶后进行分装保存；上机使用后及时收回和密封保存，在规定的条件和时间内 可继续使用。 3.在 2～8℃条件下运输后，在效期内检测不影响检测性能。 4.生产日期，有效期至见标签。

注意事项

1.试剂盒从冷藏环境取出时，应将试剂平衡至室温，方可使用； 

2.使用本产品之前应仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒说明书进行试验操作；

3.不同批号的试剂不可混用； 

4.若发现有微生物污染或浑浊度较高的现象，应停止使用该产品； 

5.请在外包装标识的有效期内使用，超过有效期的质控品不再使用； 

6.本品复溶和使用过程中，操作人员需佩戴头罩、口罩、手套等防护装备，以防人为因素污染质控品。 如使用同一瓶样品时发现 SCC 指标出现连续升高时，则可能已经出现污染，需弃用该瓶质控品； 

7.有关人源组分的警告：制备质控品的动物源成分，虽已经通过了 HBs-Ag、HIV1/2-Ab、HCV-Ab 等项目的检测，但截至目前，没有任何一项检测可以确保绝对安全，故仍应将这些组分作为潜在传染 源对待； 

8.所有样品、各种废弃物均按污染物处理，废弃处理时，按照当地政府和有关国家规定进行。